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篇名: 「藥」命漏洞！工業級賦形劑
作者: 深情男子海角七號	日期: 2015.04.03　　天氣: 　心情:

「藥」命漏洞！工業級賦形劑　藥事法管不著
作者：蔣志偉 | TVBS – 2015年4月3日下午12:49.相關內容.
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看相片.「藥」命漏洞！工業級賦形劑　藥事法管不著

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黑心胡椒粉意外燒出「藥品風暴」，原本食藥署強調，藥品無論主成分或賦形劑只要用在工業級原料都算是違反藥事法，沒想到後來又改口說，目前只規定原料藥需要有藥品許可證，賦形劑只要和符合藥典規範就可過關，也就是賦形劑原料沒有明文規範是工業級或食用級，不肖藥商使用工業級原料恐怕無法可罰！

就是這綠色小顆粒藥品，強生製作胃散被食藥署查出，使用到工業級碳酸鎂，業者第一時間大動作跳出來自清，強調重金屬含量以目前法規零檢出就是合法，碳酸鎂和碳酸鈣都可當藥品，主成分或賦形劑，然而賦形劑主要用途是為了讓藥品成形，維持安定度，也能讓藥吃起來含有甜味不苦澀口感較佳，會使藥品在胃裡容易使腸胃吸收，但目前卻沒有法規明文規定賦形劑原料是工業級或食用級。

食藥署副署長吳秀英：「我們目前的規範就是賦形劑它也必須符合藥品，進廠的時候必須要檢驗出廠的成品，也需要做檢驗。」

原本法規，只要求「藥品重金屬含量」零檢出，讓許多藥廠認為也可使用工業級碳酸鈣或碳酸鎂製成藥物，現在食藥署將嚴格審查藥品管理先書面審查，查製藥工廠，再針對市面上販售藥物進行抽驗，確保藥品安全。

食藥署副署長吳秀英：「如果你去買到工業級的，那真的是會懷疑這東西品質，如果它賣給你寫的是工業級，但是它要符合藥典每一批都要做檢驗。」

現在食藥署將加強稽查，若檢驗發現藥廠添加異物成分，主成分含量不夠使藥品變色就會被列為劣藥，最重可處1年以下有期徒刑，不讓藥廠刻意鑽漏洞謀取不法暴利。

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